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    每21秒就有1人死于脑卒中!61家医院参与银杏内酯研究


    来源:凤凰网江苏综合

    根据此前中国卒中学会发布的调查数据表明,我国每12秒即有一人发生脑卒中,每21秒就有一个中国人死于脑卒中,每年因脑卒中而死亡的中国人占所有死亡人数的22.45%。

    2019年4月国际权威杂志?#35835;?#21494;刀神经病学》的关于中国脑卒中的论文显示:我国年龄标化的卒中患病率为1115/10万,每年年龄标化发病率为247/10万,死亡率为115/10万。根据此前中国卒中学会发布的调查数据表明,我国每12秒即有一人发生脑卒中,每21秒就有一个中国人死于脑卒中,每年因脑卒中而死亡的中国人占所有死亡人数的22.45%。

    中国卒中负担很高且不?#26174;?#21152;,卒中人数居全球最高,为更有效地积极采取措施来?#33322;?#21330;中负担,2019年4月11日,百裕制药金阁莱最新循证医学研究成果在南京发布,中华医学会神经病学分会副主任委员、复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授向与会介绍了GISAA——大动脉粥样硬化型缺血性脑卒中临床研究的喜人成果。

    图为董强教授在介绍临床研究结果

    “脑卒中患者,一般是因为突发的单侧面部或肢体无力或麻木、感觉障碍、?#26434;?#19981;清、偏盲等多症状入院,神经影像学显示有不同部位的脑动脉狭窄和闭塞,复发率高,发病7天内复发率为8%-12%,年复发风险超过20%。”董强教授介绍?#25285;?#25105;国动脉粥样硬化型脑卒中卒中发病率和死亡?#39318;?#39640;的是在东北地区,其次是中部地区,发病?#39318;?#20302;的是西南地区,病死?#39318;?#20302;的是东部地区。

    在会上举行的“银杏内酯注射液GISAA研究二级揭盲”结果显示:A组为试验组,B组为对照组,试验组患者在治疗过程中使用的?#21069;?#35029;制药金阁莱银杏内酯注射液,治疗效果优于对照组。

    “至2018年9月,该研究共入组949例患者,纳入疗效分析共936例,纳入安全性分析共949例。从用药第14天来看,使用银杏内酯注射液的治疗组NIHSS评分?#38470;?.97分,第28天的NIHSS评分?#38470;?.72分,均显著优于对照组。”此次董强教授牵头的GISAA——大动脉粥样硬化性型缺血性脑卒中临床研究为多中心、随机双盲对照研究,旨在观察金阁莱@银杏内酯注射液在治疗该疾病过程中的安全?#38498;?#26377;效性。该项目于2016年4月开始,来自全国三甲医院的61家临床科室参与了此项研究。

    “?#21442;?#33647;研发具有一定的独特?#35029;?#20027;要表现在基于大量的人类用药的经验和历史,所以欧美药监部门也在为?#21442;?#33647;制定独特的监管政策,重点是对初期临床试验阶?#25105;?#23398;和毒理研究要求相对宽松,但是作为药品上市,安全?#38498;?#26377;效?#21592;?#39035;满足同样的技术指南。”四川省中医药科学院赵军宁院长介绍?#25285;?#27431;美药监机构对?#21442;?#33647;Ⅲ临床试验的要求很高。

    协和医院神经内科主?#26410;?#20029;英教授认为:“临床上还发现,银杏制剂对?#29616;?#21151;能障碍、糖尿病周围神经病变应该有比较好的疗效,未来希望能更多开展这些领域的研究。”

    [责任编辑?#33322;?#32321;]

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